Don’t Count on Smart Baby Monitors To Prevent SIDS
Rodzice często polegają na produktach do monitorowania domu, aby chronić niemowlęta przed zespołem nagłej śmierci niemowląt (SIDS), niewyjaśnioną śmiercią, która może się zdarzyć pozornie zdrowym niemowlętom, często podczas snu. Ale nie powinni, argumentuje nowy raport redakcyjny w czasopiśmie The BMJ.
David King, autor pracy i wykładowca kliniczny pediatrii na Uniwersytecie w Sheffield, napisał, że inteligentne monitory niemowlęce i niemowlęce urządzenia ubieralne zapewniają fałszywe poczucie bezpieczeństwa rodzicom, którzy używają tych produktów, aby zapewnić bezpieczeństwo swoim dzieciom.
Tak Owlet, mówi King, amerykańska firma, która zebrała 1,85 mln USD w kwietniu 2014 r. na inteligentną skarpetkę, która może mierzyć funkcje życiowe niemowląt. Inne firmy, takie jak Rest Devices i Sproutling reklamowały podobnie inteligentną odzież do monitorowania parametrów życiowych niemowląt. Problem, argumentuje King, polega na tym, że podczas gdy firmy nie twierdzą wprost, że ich produkty zmniejszają ryzyko SIDS, obawy rodziców przed tym zaburzeniem są odpowiedzialne za napędzanie wzrostu branży.
W sierpniu współzałożyciel i dyrektor generalny firmy Sproutling, Chris Bruce, powiedział TIME, że produkt został opracowany z jego własnej potrzeby nieustannego sprawdzania swojego dziecka, aby upewnić się, że nadal oddycha. „Denerwowałem się”, powiedział. „Próbowałem nasłuchiwać przy drzwiach i nie chciałem jej obudzić… Więc zakradałem się, próbowałem nasłuchiwać, czy oddycha, a w końcu kładłem na niej rękę i budziłem ją.”
King pisze, że urządzenia mogą być pomocne w niektórych okolicznościach. „Monitorowanie w domu może być uzasadnione w niektórych sytuacjach, takich jak w przypadku wcześniaków lub niemowląt, które potrzebują tlenu”, mówi. „Ale w tych przypadkach rodzice i inni opiekunowie powinni być przeszkoleni w zakresie technik obserwacji, obsługi monitora i resuscytacji krążeniowo-oddechowej niemowląt”. Te produkty monitorujące nie wymagają zatwierdzenia przedrynkowego przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA), a King twierdzi, że pomimo faktu, że firmy ujawniają, że nie są to urządzenia medyczne, nie ma wystarczającej ilości informacji zapewniających, że rodzice naprawdę o tym wiedzą. On twierdzi, że reklama tych produktów jest mylące.
W raporcie, King pisze:
Owlet stwierdza na swojej stronie internetowej, że urządzenie „ostrzega cię, jeśli coś wydaje się nie tak z tętna dziecka lub ilość tlenu w jego organizmie.” Rest Devices twierdzi, że jego produkt pozwala rodzicom zobaczyć ich „wzorce oddechowe dziecka, w czasie rzeczywistym.” Sproutling twierdzi, że poinformuje Cię, „czy Twoje dziecko śpi spokojnie lub czy coś jest nie tak”. Żadne opublikowane dane nie potwierdzają tych twierdzeń, a ponieważ urządzenia te są sprzedawane raczej jako urządzenia konsumenckie niż medyczne, takie dane nie są wymagane. Idealnie byłoby, gdyby producenci byli zobowiązani do podjęcia badań obserwacyjnych lub randomizowanych na poparcie wszelkich twierdzeń dotyczących użyteczności i skuteczności urządzeń noszonych na rękach u niemowląt – nawet jeśli są one skategoryzowane jako urządzenia konsumenckie.
Amerykańska Akademia Pediatrii już powiedziała, że domowe monitory oddechu nie powinny być używane w celu zmniejszenia ryzyka SIDS.
W odpowiedzi na raport Kinga, założyciel Owlet Kurt Workman mówi w oświadczeniu przesłanym do TIME: „Mam setki komentarzy od testerów Owlet i żaden z nich nie koncentruje się na SIDS. Oni po prostu chcą wiedzieć, czy coś jest nie tak. To jest to, co pulsoksymetria robi w szpitalach i w domach na całym świecie. Rodzice chcą po prostu czegoś, co może proaktywnie monitorować ich dziecko (coś, czego nie może zrobić obraz i dźwięk). Jako rodzice jesteśmy zmęczeni monitorami, które służą tylko wtedy, gdy nie śpimy. Chcemy czegoś, co pozwoli nam spokojnie odpocząć. Taki jest cel Owlet i dla wielu rodziców jest to warte wydatku.”
Rest Devices, firma stojąca za Mimo Smart Baby Monitor, również odpowiedziała TIME:
Mimo nigdy nie został zaprojektowany jako urządzenie medyczne. Warto zauważyć, że nasz zespół założycielski przeprowadził kliniczną walidację naszych czujników podczas wczesnego etapu rozwoju urządzeń do diagnostyki układu oddechowego u dorosłych i nadal korzystaliśmy z tej bazy wiedzy, gdy przeszliśmy do produktów dla dzieci i rodzin. Informujemy naszych klientów w kilku różnych formach, że nasz produkt to monitor dla niemowląt, a nie urządzenie medyczne. To jest na naszej stronie internetowej, to jest na naszym opakowaniu, to jest w naszych narzędzi wsparcia – w tym broszury konfiguracji, która pomaga rodzicowi dostać się i uruchomić.
Owlet mówi prawie 3000 osób zamówiło swój produkt w przedsprzedaży i że ich technologia jest bardziej zaawansowana niż badania King wspomina w swoim kawałku. „Najważniejsze jest to, że technologia poszła do przodu i możemy teraz wygodnie zamontować pulsoksymetr, akcelerometr, a nawet czujniki temperatury na stopie dziecka bez żadnych sznurków” – mówi Workman, dodając, że firma tworzy produkt, który złoży do FDA jako urządzenie medyczne do zabrania do domu z oddziału intensywnej terapii noworodka.
„Niektórzy specjaliści mają pojęcie, że im mniej rodzice wiedzą, tym lepiej, my czujemy coś przeciwnego” – mówi. „Czujemy też, że mają prawo wiedzieć więcej o swoim dziecku.”
King mówi, że pracownicy medyczni nie powinni zalecać produktów, aby złagodzić obawy rodziców, ale zamiast tego powinni zalecać metody, o których od dawna wiadomo, że działają, takie jak układanie dziecka do snu na plecach. Ale w naszym nowym wieku śledzenia siebie, dlaczego nie zachować tabs na witalność naszych zależnych krewnych? Inteligentne urządzenia monitorujące nie zaszkodzą jako dodatkowy sposób dla rodziców, aby śledzić swoje dzieci – tak długo, jak są świadomi, że robienie tego nie ostrzeże ich o SIDS w ich niemowlętach.